克服生命科学制造业的挑战
Posted: Sat Mar 22, 2025 4:04 am
生命科学制造商面临着众多障碍，从复杂的生产流程到跨部门实时数据的需求。此外，确保遵守 FDA、EMA 和 ISO 标准颁布的全球法规，为日常运营增加了复杂性。总体而言，QAD 的自适应 ERP 和 ERP 系统通常提供集成解决方案，通过以下方式应对这些挑战：
统一各种功能：将库存管理、生产和质量控制整合到一个统一的系统中。
确保实时可见性：通过跨部门的准确、实时数据，您可以快速适应监管或运营变化。
支持合规性：自动化流程、创建审计跟踪并无缝管理全球法规。
通过简化这三个关键领域的流程，ERP 系统为生命科学组织提供了维持业务透明度、减少错误和提高生产力所需的工具。
QAD Adaptive ERP 及其配套解决方案的价值尤其体现在其能够实现流程自动化、创建可审计记录以及提供供应链的实时可视性——所有这些对于法规遵从性和运营效率都至关重要。
QAD Adaptive ERP 推动价值的 3 个关键领域
1. 保持监管合规性
QAD 生命科学自适应 ERP 系统的主要优势之一是它能够促进流程 新加坡 号码 的自动化、文档记录和报告，符合监管要求。QAD 自适应 ERP 通过以下方式帮助生命系统制造商保持合规性：
实现流程自动化以遵守法规，包括 FDA CFR 第 11 部分、GMP、cGMP、Eudralex 第 4 卷
提供审计跟踪文档、电子签名和计算机软件验证支持
定制全球合规工作流程，更有效地适应当地/区域监管需求
QAD 自动化解决方案与 QAD 自适应 ERP 系统相结合，使用户能够遵守 FDA 通用设备标识法规和药品供应链安全法案的跟踪和追踪要求。
将QAD 的企业质量管理系统 (EQMS)添加到 QAD Adaptive ERP 系统中，可以高效管理 CAPA 和 FDA 的质量管理系统法规。对于 QAD EQMS 系统的生命科学制造商来说，一个好处是该系统严格遵守质量管理系统标准 ISO 13485:2016。
2. 供应链可追溯性和序列化
供应链透明度在生命科学领域至关重要，因为产品跟踪和真实性在全世界都是不容商榷的。序列化涉及为各个产品单元分配唯一标识符，这对医疗设备和制药公司尤为重要。QAD Adaptive ERP 通过以下功能确保供应链透明度：
序列化：防止假冒药品和设备，确保遵守 FDA 的《药品供应链安全法》和《通用设备标识法》规定，并支持召回管理。了解 QAD 如何帮助Aesica Pharmaceuticals快速实现其序列化目标。
批次追踪工作台：在受到用户和实施顾问高度赞扬的众多功能中，批次追踪工作台提供了从原材料到最终产品的端到端在制品可视性。
3.优化生产计划
在当前投入成本高、制造产品定价压力大的环境下，高效的生产计划对于生命科学制造商来说尤其重要，以便满足需求、管理成本并保持质量。
QAD 的生产计划工具需求和供应链计划 (DSCP) 提供：
需求预测——预测客户需求并有效分配资源
实时数据集成——整合采购、销售和库存数据，确保及时交付生产
成本优化 – 通过分配资源减少浪费和生产成本。了解ExpanScience如何在改进库存预测的情况下将 QAD DSCP 融入预算流程
在生命科学制造业中发挥 ERP 系统的作用
为了充分利用 ERP 系统在生命科学制造业中的强大功能，在实施任何 ERP 之前，请考虑以下五个最佳实践，以确保成功部署满足您公司的需求。
选择行业特定的解决方案： 生命科学制造商应选择根据行业特定的法规和运营要求量身定制的 ERP 解决方案。QAD 的预配置工作流程图减少了定制需求并提高了法规遵从性。
让跨职能团队参与：这是一件大事！ERP 实施不应局限于 IT 部门。从一开始就让生产、财务、质量/质量保证和法规合规部门的代表参与进来，以确保系统满足所有部门需求并实现所需的 KPI。
绘制您的流程/识别痛点：与您部门的所有主题专家一起，绘制每个业务功能流程 - 包括当前状态和期望的未来状态 - 以便每个参与者都清楚期望的结果。
优先考虑变更管理和培训：实施 ERP 系统通常需要组织内部的文化转变。培训员工适应新的 ERP 系统并确保他们学会如何有效地使用它。QAD 提供数字学习功能，用于持续培训和技能发展。QAD 专业服务还可以支持我们经验丰富的项目经理和业务合作伙伴实施 QAD Adaptive ERP。
确保数据完整性：任何 ERP 系统的成功都依赖于输入数据的质量。在实施之前，清理和标准化可确保系统的准确性和可靠性。清理 ERP 系统的数据还将使您的组织可能寻求构建的任何 AI 应用程序受益。
统一各种功能：将库存管理、生产和质量控制整合到一个统一的系统中。
确保实时可见性：通过跨部门的准确、实时数据，您可以快速适应监管或运营变化。
支持合规性：自动化流程、创建审计跟踪并无缝管理全球法规。
通过简化这三个关键领域的流程，ERP 系统为生命科学组织提供了维持业务透明度、减少错误和提高生产力所需的工具。
QAD Adaptive ERP 及其配套解决方案的价值尤其体现在其能够实现流程自动化、创建可审计记录以及提供供应链的实时可视性——所有这些对于法规遵从性和运营效率都至关重要。
QAD Adaptive ERP 推动价值的 3 个关键领域
1. 保持监管合规性
QAD 生命科学自适应 ERP 系统的主要优势之一是它能够促进流程 新加坡 号码 的自动化、文档记录和报告，符合监管要求。QAD 自适应 ERP 通过以下方式帮助生命系统制造商保持合规性：
实现流程自动化以遵守法规，包括 FDA CFR 第 11 部分、GMP、cGMP、Eudralex 第 4 卷
提供审计跟踪文档、电子签名和计算机软件验证支持
定制全球合规工作流程，更有效地适应当地/区域监管需求
QAD 自动化解决方案与 QAD 自适应 ERP 系统相结合，使用户能够遵守 FDA 通用设备标识法规和药品供应链安全法案的跟踪和追踪要求。
将QAD 的企业质量管理系统 (EQMS)添加到 QAD Adaptive ERP 系统中，可以高效管理 CAPA 和 FDA 的质量管理系统法规。对于 QAD EQMS 系统的生命科学制造商来说，一个好处是该系统严格遵守质量管理系统标准 ISO 13485:2016。
2. 供应链可追溯性和序列化
供应链透明度在生命科学领域至关重要，因为产品跟踪和真实性在全世界都是不容商榷的。序列化涉及为各个产品单元分配唯一标识符，这对医疗设备和制药公司尤为重要。QAD Adaptive ERP 通过以下功能确保供应链透明度：
序列化：防止假冒药品和设备，确保遵守 FDA 的《药品供应链安全法》和《通用设备标识法》规定，并支持召回管理。了解 QAD 如何帮助Aesica Pharmaceuticals快速实现其序列化目标。
批次追踪工作台：在受到用户和实施顾问高度赞扬的众多功能中，批次追踪工作台提供了从原材料到最终产品的端到端在制品可视性。
3.优化生产计划
在当前投入成本高、制造产品定价压力大的环境下，高效的生产计划对于生命科学制造商来说尤其重要，以便满足需求、管理成本并保持质量。
QAD 的生产计划工具需求和供应链计划 (DSCP) 提供：
需求预测——预测客户需求并有效分配资源
实时数据集成——整合采购、销售和库存数据，确保及时交付生产
成本优化 – 通过分配资源减少浪费和生产成本。了解ExpanScience如何在改进库存预测的情况下将 QAD DSCP 融入预算流程
在生命科学制造业中发挥 ERP 系统的作用
为了充分利用 ERP 系统在生命科学制造业中的强大功能，在实施任何 ERP 之前，请考虑以下五个最佳实践，以确保成功部署满足您公司的需求。
选择行业特定的解决方案： 生命科学制造商应选择根据行业特定的法规和运营要求量身定制的 ERP 解决方案。QAD 的预配置工作流程图减少了定制需求并提高了法规遵从性。
让跨职能团队参与：这是一件大事！ERP 实施不应局限于 IT 部门。从一开始就让生产、财务、质量/质量保证和法规合规部门的代表参与进来，以确保系统满足所有部门需求并实现所需的 KPI。
绘制您的流程/识别痛点：与您部门的所有主题专家一起，绘制每个业务功能流程 - 包括当前状态和期望的未来状态 - 以便每个参与者都清楚期望的结果。
优先考虑变更管理和培训：实施 ERP 系统通常需要组织内部的文化转变。培训员工适应新的 ERP 系统并确保他们学会如何有效地使用它。QAD 提供数字学习功能，用于持续培训和技能发展。QAD 专业服务还可以支持我们经验丰富的项目经理和业务合作伙伴实施 QAD Adaptive ERP。
确保数据完整性：任何 ERP 系统的成功都依赖于输入数据的质量。在实施之前，清理和标准化可确保系统的准确性和可靠性。清理 ERP 系统的数据还将使您的组织可能寻求构建的任何 AI 应用程序受益。